Stratégiques pour l'industrie pharmaceutique, les essais cliniques sont obligatoires pour la mise au point de nouvelles thérapies. Il en va de la santé et de la qualité de vie des patients. Bon nombre de laboratoires pharmaceutiques préfèrent recourir aux services d'une Contract research organization ou cro. Société spécialisée dans la recherche et le développement cliniques, elle les accompagne et intervient à toutes les étapes de la vie du médicament.
Un véritable partenaire pour la réussite du projet de recherche
Un essai clinique a pour objectif de vérifier qu'une molécule a un impact thérapeutique sur l'Homme et est inoffensive. Les différents tests d'efficacité et d'innocuité y afférents sont en général confiés à une société de recherche sous contrat. Ce choix ne se fait pas au hasard. Elle doit avoir une expertise dans divers domaines tels que le juridique, le développement, l'analyse biostatistique, etc. Véritable partenaire, elle est capable de mener une étude clinique de A à Z.
En d'autres termes, la société de recherche sous contrat doit apporter une valeur ajoutée à différents niveaux. Outre l'expertise et la connaissance du cadre règlementaire liées à la molécule étudiée, elle doit être en mesure d'identifier les critères pertinents pour le succès de l'étude clinique. Par ailleurs, elle optimise le plan de développement clinique pour gagner du temps et maitriser le budget. Ce qui est essentiel pour pénétrer le marché conformément au planning initial. Pour nouer un partenariat avec une société spécialisée en recherche et développement cliniques, rendez-vous sur www.atlanstat.fr.
Une prestation complète indispensable à l'innovation thérapeutique
Faire appel à une société de recherche sous contrat pour une étude clinique répond à des obligations en termes d'expertise et de maîtrise de coûts. Cependant, externaliser présente des avantages. Cela permet au commanditaire de se recentrer sur le cœur de son activité. Pour cause, elle propose une prestation complète. Prestataire biostatistiques, elle conçoit l'approche méthodologique et procède à l'analyse statistique. Cela inclut la rédaction du protocole et du plan d'analyse, la programmation et validation des données, etc.
Une société de recherche sous contrat effectue également la randomisation par bloc. Étape cruciale d'une étude clinique, elle a pour but de ne rien ne laisser au hasard pour éviter les biais de sélection. Autrement dit, la randomisation permet de garantir la comparabilité des groupes et la légitimité des tests statistiques pratiqués. De plus, elle doit maîtriser le processus de management des données cliniques. Elles sont prises en charge suivant les normes internationales de sécurité et de traçabilité.
Le suivi du projet d'étude clinique dans le respect des bonnes pratiques
Travailler en partenariat avec une société de recherche sous contrat donne l'assurance que toutes les opérations cliniques sont menées dans les règles de l'art grâce à un suivi dans le respect des bonnes pratiques. Elle met à disposition de son commanditaire son expertise et une équipe performante, de la sélection des centres investigateurs à la gestion de toutes les molécules expérimentales en passant par la mise en place des études de faisabilité, et l'évaluation des délais et des coûts.
Il est aussi possible de solliciter les compétences d'une société de recherche sous contrat pour rechercher biotechnologie. Mis à part le développement de nouvelles molécules, les biotechnologies peuvent être utilisées pour une meilleure compréhension des causes d'une maladie afin de faciliter le diagnostic de celle-ci.
